GMP-Services für Pharma, Biotech & ATMP

Valicare ist eine 100%ige Tochtergesellschaft von Syntegon. Unser Hauptsitz befindet sich in Frankfurt am Main (DE) und unser Schwesterunternehmen in Trenčín, Slowakei. Unser breites GMP-Beratungs-, Qualifizierungs- und Validierungsportfolio ist die ideale Ergänzung zu den pharmazeutischen Lösungen von Syntegon und anderen Anbietern. Valicare unterstützt Sie bei der Sicherstellung der GMP-Compliance, bietet Dienstleistungen für Zell- und Gentherapien, risikobasierte Qualifizierung und Validierung sowie Validierung computerisierter Systeme, CSV. Unsere Experten helfen Ihnen mit Kompetenz und langjähriger Erfahrung, Ihre Projekte erfolgreich abzuschließen.

Ihre Vorteile mit Valicare

Nahtlose Lösungen aus einer Hand in Zusammenarbeit mit Syntegon
Risikobasierte und integrierte Qualifizierung und Validierung Ihrer Prozesse – von der Beratung bis zur Umsetzung
Zeit- und Ressourceneinsparung durch Übergabe Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte an unsere hochqualifizierten GMP-Experten
Kurze Projektlaufzeiten durch effiziente Planung und Durchführung
Schnellere Markteinführung Ihrer neuen Produkte

Unsere GMP-Dienstleistungen

Mehr als 5.000 erfolgreich abgeschlossene Projekte in aller Welt sprechen für sich. Valicare ist Ihr Partner für alles, was mit GMP zu tun hat. Unsere erfahrenen Berater/innen sind seit mehr als 20 Jahren im GMP-regulierten Umfeld tätig. Sie sind immer auf dem neuesten Stand der europäischen und internationalen Vorschriften. Darüber hinaus verfügen unsere Validierungsexperten über ein umfassendes technisches Verständnis der Prozess- und Verpackungstechnik.

Erfahren Sie mehr:

cult.tainer® und der Annex-1

Mit Veröffentlichung des neuen Konzeptpapiers der EMA zur geplanten Überarbeitung des EU-GMP Leitfadens Teil IV zeichnet sich ein neues Anforderungsprofil an die Herstellungsräumlichkeiten zur aseptischen Herstellung von ATMP ab. Getrieben durch die vorausgehende Publikation des Annex-1 ist damit zu rechnen, dass Inhalte des Annex-1 Eingang in die Welt der aseptischen ATMP-Herstellung finden. Entsprechend wächst unser cult.tainer® mit, um klassischen Annex-1 Anforderungen, wie dem unidirektionalen Personalfluss in kritischen Bereichen, gerecht zu werden.

Infos zum cult.tainer®

GMP-Beratung, Qualifizierung, Validierung & mehr

Die Geschäftsbereiche, in denen wir tätig sind, sind so vielfältig wie unser Fachwissen. Wir bedienen die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie mit GMP-Beratung sowie Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen. Gleichzeitig bieten wir spezialisierte Unterstützung für Zell- und Gentherapien. Was all diese Bereiche gemeinsam haben, ist der Bedarf an nachhaltiger und zuverlässiger Unterstützung aus einer Hand. Genau dafür ist Valicare da.