Seit dem 1. August steht Dipl.-Ing. Thomas W. Höhle Kunden der Valicare GmbH mit seiner umfassenden Erfahrung und Expertise im Bereich Computerisierte System Validierung (CSV) als Senior Consultant zur Verfügung.
Valicare begrüßt ein neues Mitglied im CSV Consulting-Team: Thomas W. Höhle nimmt am Standort Frankfurt am Main seit dem 1. August die Aufgaben eines Senior CSV Consultant wahr. Dazu gehört neben der eigentlichen Validierung von computerisierten Systemen auch die Beratung zur Validierung unterstützender Geschäfts- und Produktionsprozesse. „Mit seinem Know-how und seiner langjährigen Fachkenntnis ist Herr Höhle die ideale Verstärkung für unser Team“, so Dr. Hans-Georg Eckert, Standortleiter der Valicare GmbH in Frankfurt.
Von der IT zur Life Science Industrie
Nach seinem Abschluss als Diplom-Ingenieur im Allgemeinen Maschinenbau an der TU Darmstadt war Thomas Höhle zunächst rund 13 Jahre im Bereich IT- und Softwaretests tätig, ehe er in die Life Science Industrie wechselte. „Dort lernte ich die CSV von der Pike auf kennen und sammelte wertvolle Erfahrung sowohl mit großen Pharma- und Biopharmaunternehmen als auch mit mittelständischen Kunden aus der Medizintechnik“, erläutert Höhle.
Längst beherrscht Thomas Höhle die gesamte CSV-Klaviatur nach GAMP® 5 in der 2. Edition und ist langjähriger CSV-Auditor bezüglich ISO 9001, ISO 13485 und ISO 27001. Er bringt zudem umfassende Kenntnisse in der Qualitätssicherung, Dokumentation von Spezifikationen und Verifikationen, sowie Zertifizierungen als ISTQB Testmanager und -analyst mit.
„Wie die sprichwörtliche Faust aufs Auge“
Doch das ist noch lange nicht alles: In seiner Zeit als selbständiger Berater hat Thomas Höhle ein Schulungsprogramm entwickelt, das jetzt unter dem Namen CSV Academy ausgerollt wird. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Valicare und der Muttergesellschaft Syntegon sowie deren Kunden können sich die Video-Sessions zu bestimmten Bereichen der CSV modular nach Bedarf zusammenstellen und für einige Themenfelder, wie z.B. CSV-Audit, auch Zertifikate erwerben. Des Weiteren ist außerdem eine Webinar-Reihe geplant.
„Bei Valicare hat von Beginn an alles wie die sprichwörtliche Faust aufs Auge gepasst – sowohl auf der fachlichen als auch auf der persönlichen Ebene“, so Höhle. „Mit der Kompetenz und dem guten Ruf von Valicare und den vielfältigen Synergien mit unserer Muttergesellschaft Syntegon im Bereich der technischen Pharmaausrüstung und Anlagenplanung eröffnen sich viele neue Möglichkeiten. Ich freue mich darauf, das CSV-Team weiter auszubauen und gemeinsam mit den Kolleginnen und Kollegen viele spannende Projekte umzusetzen.“
Dipl.-Ing. Thomas W. Höhle
