Entwicklung und Validierung eines aseptischen Abfüllprozesses im Isolator
Ein steriler und reproduzierbarer aseptischer Abfüllprozess im Isolator muss entwickelt und validiert werden. In Workshops führen Valicare-Experten Sie Schritt für Schritt durch diesen Prozess.
Die Entwicklung und Validierung eines Biodekontaminationsprozesses müssen gründlich geplant werden, um die regulatorischen und kundenspezifischen Anforderungen an den Produktionsprozess zu erfüllen.
Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, bieten Isolator-Experten der Valicare Workshops mit den Verantwortlichen des Kunden (z.B. Prozessverantwortliche, Qualifizierungspersonal, QS) an. Grundlage für den Workshop ist der Entwurf eines Entwicklungsplans für einen Biodekontaminationsprozess.