Die Vorlesung von Dr. Hans-Georg Eckert, Geschäftsführer und Senior Consultant der Valicare GmbH, findet im Rahmen des Master's Course MSc Bioanalytical Chemistry and Pharmaceutical Analysis der Hochschule Fresenius in Idstein statt. Die 3 virtuellen Trainingsmodule in englischer Sprache behandeln die Themen GMP-Grundlagen, Computersystemvalidierung und Analytische Methodenvalidierung.
GMP Basics (Part I): 19. Nov. 2024, 01:00 PM (UTC+01:00)
Content:
01:00 – 01:30 pm: Introduction to GMP
01:30 – 02:30 pm: GMP Regulation Around the World
02:30 – 02:45 pm: Break
02:45 – 03:30 pm: Introduction Qualification & Validation, Process Validation, Cleaning Validation
GMP Basics (Part II): 26. Nov. 2024, 01:00 PM (UTC+01:00)
Content:
01:00 – 02:00 pm: EU-GMP Guideline Main Requirements
02:00 – 02:30 pm: Important Quality Assurance Tools
02:30 – 02:45 pm: Break
02:45 – 03:30 pm: Computer System Validation: Introduction and Case Study by Thomas Höhle
GMP Basics (Part III): 17. Dec. 2024, 01:00 PM (UTC+01:00)
Content:
01:00 – 02:30 pm: GMP in the Quality Control Laboratory
02:30 – 02:45 pm: Break
02:45 – 03:30 pm: Analytical Method Validation: Introduction and Case Study by Dr. Mario Ramos Tirado
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Invitation: GMP Basics I-III 2024
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