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    GMP- und GDP-Schulungen
    GMP- und GDP-Schulungen

    Ein wichtiger Bestandteil eines jeden GMP- oder GDP-regulierten Unternehmens

    Erfüllen Sie die Vorgaben der guten Herstellungspraxis und der Guten Distributionspraxis mit jährlichen Schulungen Ihrer Mitarbeitenden.

    Eine Personengruppe sitzt an einem Tisch und führt einen Workshop durch

    Die Valicare GmbH unterstützt Sie hierzu mit online- oder in-house GMP- und/oder GDP-Grundlagenschulungen, die je nach gewünschter Intensität einen halben oder einen ganzen Tag dauern können.

    Wir verfügen über umfangreiche Kenntnisse, um auf Ihre individuellen Fragestellungen einzugehen.

    Um Ihren Schulungserfolg zu optimieren, können wir die Schulungsunterlagen auf Ihr Produktspektrum anpassen und firmenspezifische Abläufe und Prozesse Ihres Unternehmens integrieren.

    Unsere Grundlagen-Schulungen umfassen die folgenden Themen, die jeweils nach Bedarf unserer Kundschaft auch als Einzelthemen abgehandelt werden können:

    • Herstellung und Qualitätskontrolle
    • Reinraumbetrieb und -technologie
    • Hygienekonzept
    • Dokumentation und Datenintegrität
    • Risikomanagement und -analyse
    • Qualifizierung und Validierung
    • Methoden- und Prozessvalidierung
    • Reinigungsvalidierung
    • Computersystemvalidierung
    • GMP-Anforderungen an Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs)
    • Anforderungen an Prüfpräparate
    • Erreichen einer Herstellungserlaubnis nach §13 AMG
    • Voraussetzungen der Einfuhr nach § 72 ff AMG
    • EN ISO 13485- & EN ISO 9001-Compliance
    • Arzneimittelrechtliche Verantwortung
    • Sicherheit der Lieferkette & Umgang mit Fälschungen
    • Ausgelagerte Tätigkeiten: Lagerung und Transport
    • Qualifizierung und Mapping von Lagerräumen
    • Validierung von Transporten
    • Abweichungen und Rückrufe
    • Aus- und Einfuhr

    Einzelpersonen bieten wir in Vorbereitung auf eine beruflich angestrebte Position im Pharma, Biotechnologie oder ATMP-Produktionsumfeld ein individuelles GMP-Coaching durch unsere jeweiligen Fachexperten an.

    Firmen bieten wir ein GMP-Coaching für Neueinsteiger, um Ihnen eine effiziente und umfassende Einarbeitung in relevante GMP-Themen zu ermöglichen. Der Umfang der Schulung variiert (1-3 Tage) in Abhängigkeit der gewünschten GMP-Themen und Inhaltstiefe. Die Schulung kann vor Ort, bei der Valicare in Frankfurt (bis 12 Personen) oder virtuell durchgeführt werden.

    Jetzt Kontakt aufnehmen!

    Den Abschluss einer jeden Schulung bildet eine anonymisierte Erfolgskontrolle, auf deren Basis jede/r Schulungsteilnehmer/in ein Schulungszertifikat für seine erfolgreiche Teilnahme erhält. Die Schulungsunterlagen werden entweder als PDF-Format vorab zur Verfügung gestellt oder gegen separate Verrechnung in Papierform an die Schulungsteilnehmer/innen ausgegeben.

    Nehmen Sie Kontakt zu uns auf und schildern Sie Ihren Schulungsbedarf. Im Dialog stellen wir das perfekte Schulungspaket für Ihre Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter zusammen.

    Unser Angebot erhalten Sie bereits kurz nach dem Gespräch. Sollten Ihnen in der obenstehenden Aufzählung Schulungsinhalte fehlen, die für Sie relevant sind, lassen Sie es uns bitte wissen. Auch hier finden wir für Sie eine Lösung.

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    Jetzt kostenlose Erstberatung!

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    Dr. Ellen Sons-Brinkmann
    Tel: +49 69 153 293 709

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    Die Valicare GmbH ist ISO 9001-zertifiziert und wurde 2002 mit Sitz in Frankfurt am Main gegründet.
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