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27.05.2021
Neuerungen der EMA zu Arzneimitteln mit genetisch veränderten Zellen
Die aktualisierte EMA-Leitlinie für Arzneimittel mit genetisch modifizierten Zellen bietet zu realisierende Neuerungen, Empfehlungen und ...
15.04.2021
Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung
WHO veröffentlicht Entscheidung zur Festlegung von Grenzwerten bei der Reinigungsvalidierung
10.02.2021
FDA genehmigt mit Breyanzi® ein neues CAR-T Zelltherapeutikum.
Viertes zugelassenes CAR-T Zellpräparat bald auch in Europa erhältlich?
04.02.2021
Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln
Wie funktionieren mRNA-basierte Arzneimittel und wie sicher sind sie?
08.01.2021
Handbuch zu integrierter Qualifizierung und Validierung
Folgen Sie dem neuen Leitfaden der ECA und sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung und Validierung.
26.10.2020
Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
Nachdrücklich fordert die EMA den risikobasierten Nachweis, das Wirkstoffe und Fertigarzneimittel frei von Nitrosaminen sind. Sind Sie darauf ...
23.10.2020
Valicare erweitert GxP Expertise
Neue Beratungsleistungen für den Übergang aus der Entwicklung in die klinische Herstellung
12.10.2020
Valicare verstärkt GxP Consulting-Team
Dr. Christin Erbach startet als Senior GMP Projekt Managerin/Senior GMP Consultant bei der Valicare GmbH
24.09.2020
MSC & Covid-19
Auf der Suche nach Möglichkeiten, die aktuelle Covid-19 Pandemie einzudämmen, rücken neben der Suche nach einem Impfstoff auch der therapeutische ...
24.08.2020
FDA ebnet Zulassungsverfahren für RYONCYL™
Mesoblast Ltd, mit Sitz in Australien und Niederlassungen in den USA und Singapur, entwickelt und vermarktet innovative allogene Zelltherapeutika, um ...
04.08.2020
Tecartus™, ein neues CAR T-Zell-Präparat, erhält Zulassung
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat am 24.07.2020 Tecartus™ (vormals KTE-X19) einer zellbasierten Gentherapie auf Basis der chimären ...
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