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Neuigkeiten
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Aktuelles aus dem GMP-, ATMP-, und Valicare-Umfeld

Sie möchten wissen, was uns und die Branche aktuell bewegt? Wir haben die wichtigsten Neuigkeiten kompakt für Sie zusammengestellt.

29 Ergebnisse
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Valicare verstärkt CSV-Consulting-Team

Seit dem 1. August steht Dipl.-Ing. Thomas W. Höhle Kunden der Valicare GmbH mit seiner umfassenden Erfahrung und Expertise im Bereich ...

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Robotik und Automatisierung bei ATMPs

Robotik und Automatisierung bieten zukunftsweisende Herstellungsmethoden für ATMPs ATMPs erzielen bahnbrechende Erfolge in der Behandlung bisher ...

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Werden Ihre Methoden den neuen ICH-Anforderungen gerecht?

Die ICH Q2(R2) und ICH Q14 beschreiben verbindliche Anforderungen an Entwicklung, Lebenszyklus und Validierung analytischer Methoden.

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Erste Zulassung für CRISPR/Cas9-basierte Therapie erteilt

Die Zulassung von Casgevy (Exagamglogene autotemcel) eröffnet ein neues Kapitel in der CRISPR/Cas9-basierten Gentherapie und ATMP-Herstellung

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Neuartige Therapien erfolgreich zu Patienten und auf den Markt bringen

"ATMPs" - von der Entwicklung bis zur klinischen Studie ist es ein langer Weg - so kommen Sie sicher an! ATMPs (Arzneimittel neuartiger Therapien) ...

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PFAS stehen vor einem Verbot – Jetzt handeln

Valicare Experten zeigen Ihnen Lösungsansätze Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) finden in der Pharma- und Biotechindustrie sowie bei ...

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Revision des Annex 1 – Neue Ansätze in der sterilen Herstellung?

Verschaffen Sie sich hier einen Überblick über die wichtigsten anstehenden Änderungen. Die Revision des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens tritt noch in ...

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SMEPAC-Tests zur Dichtigkeitsprüfung von Containment-Systemen

Die Produktion von festen Arzneimitteln mit hochaktiven und gefährlichen Inhaltsstoffen erfordert den Nachweis der Dichtigkeit der verwendeten ...

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GAMP 5 Version 2 – Validierung Computergestützter Systeme

Die Neufassung des GAMP 5-Leitfadens bringt einige Neuerungen für die Validierung computergestützer (CSV) Systeme mit sich. Haben Sie die Änderungen ...

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20 Jahre Valicare

Von der Entwicklung bis zur Marktzulassung von Arzneimitteln steht Valicare Unternehmen weltweit zur Seite – in der chemischen, pharmazeutischen und ...

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Neue ICH Q14 Leitlinie: Entwicklung analytischer Verfahren

Entwicklung von Analyseverfahren: Harmonisierung und Entwicklungsprozess sowie Verbesserung des Änderungsmanagements, Zulassung und Kommunikation mit ...

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Revision der ICH Q9 (R1) Leitlinie Qualitätsrisikomanagement

Neuerungen bei der Umsetzung des Risikomanagements in der Pharmaindustrie: Produktverfügbarkeit, Gefahrenermittlung und Beachtung der Subjektivität ...

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