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Neuigkeiten
Neuigkeiten

Aktuelles aus dem GMP-, ATMP-, und Valicare-Umfeld

Sie möchten wissen, was uns und die Branche aktuell bewegt? Wir haben die wichtigsten Neuigkeiten kompakt für Sie zusammengestellt.

29 Ergebnisse
Blog
Neuerungen der EMA zu Arzneimitteln mit genetisch veränderten Zellen

Die aktualisierte EMA-Leitlinie für Arzneimittel mit genetisch modifizierten Zellen bietet zu realisierende Neuerungen, Empfehlungen und ...

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Toxikologische Bewertung bei der Reinigungsvalidierung

WHO veröffentlicht Entscheidung zur Festlegung von Grenzwerten bei der Reinigungsvalidierung

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FDA genehmigt mit Breyanzi® ein neues CAR-T Zelltherapeutikum.

Viertes zugelassenes CAR-T Zellpräparat bald auch in Europa erhältlich?

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Impfungen mit mRNA-basierten Arzneimitteln

Wie funktionieren mRNA-basierte Arzneimittel und wie sicher sind sie?

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Handbuch zu integrierter Qualifizierung und Validierung

Folgen Sie dem neuen Leitfaden der ECA und sparen Sie Zeit und Kosten bei der Qualifizierung und Validierung.

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Nitrosamine in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln

Nachdrücklich fordert die EMA den risikobasierten Nachweis, das Wirkstoffe und Fertigarzneimittel frei von Nitrosaminen sind. Sind Sie darauf ...

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Valicare erweitert GxP Expertise

Neue Beratungsleistungen für den Übergang aus der Entwicklung in die klinische Herstellung

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2nd APV Interactive Workshop on ATMP

„Bridging Standard Pharma Concepts and ATMP”

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MSC & Covid-19

Auf der Suche nach Möglichkeiten, die aktuelle Covid-19 Pandemie einzudämmen, rücken neben der Suche nach einem Impfstoff auch der therapeutische ...

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FDA ebnet Zulassungsverfahren für RYONCYL™

Mesoblast Ltd, mit Sitz in Australien und Niederlassungen in den USA und Singapur, entwickelt und vermarktet innovative allogene Zelltherapeutika, um ...

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Tecartus™, ein neues CAR T-Zell-Präparat, erhält Zulassung

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat am 24.07.2020 Tecartus™ (vormals KTE-X19) einer zellbasierten Gentherapie auf Basis der chimären ...

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Öffentliche Förderung für Beratungsleistungen nutzen!

Wir machen mit! Valicare ist jetzt offizieller BAFA-Berater und weiß, wie Beratungskosten für kleine und mittlere Unternehmen reduziert werden können.

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