Langjährige GMP-Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen
Valicare-Spezialisten haben in einer Vielzahl spannender neuer biologischer und biotechnologischer Verfahren bei unseren Kunden die Basis für eine GMP-konforme Prozessentwicklung gelegt.
Die beratende Begleitung und darüber hinaus die konkrete Umsetzung von Laborprozessen in GMP-Prozesse, das Scale-Up und die Etablierung großtechnischer Herstellung zählen zu den Stärken unserer Frankfurter Niederlassung.
Wir setzen die Ideen unserer Kunden in eine GMP-konforme Herstellung um. Dazu schaffen wir die Voraussetzungen für das Erreichen einer Herstellungserlaubnis, begleiten unsere Auftraggeber bei der Herstellung von Klinikmustern, planen Produkt-, Technologie- und Verfahrenstransfers, qualifizieren spätere Produktionsanlagen und validieren Produktionsprozesse.
Im Bereich der klassischen Herstellung rekombinanter Proteine in unterschiedlichen großtechnischen Bioreaktoren im Upstream oder auch festen oder flexiblen Prozessausrüstungen im Downstream begleiten unsere Berater/innen unsere Kunden in Spezialthemen, wie beispielsweise in der Prozess- und Reinigungsvalidierung. Ingenieur/innen aus unserem Haus zusammen mit Kollegen aus unserem slowakischen Tochterunternehmen sind es gewohnt, unsere Kunden bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten mit eigenen oder gemischten Teams zu unterstützen.
Informieren Sie sich über unsere GMP-konformen Dienstleistungen.
